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参数放行的调控机制

发表于: Wednesday, October 28th, 2015

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Marla Stevens-Riley,  Ph.D.
高级微生物学家
监管、指导和标准部门
FDA/OMPT/CDER/OPQ/OPPQ

参数放行和药品制造 制造灵活性、更好的过程理解以及最佳的制造控制是制药行业的理想目标。企业可以用多种方式实现这些目标,开发参数放行程序就是方案之一。参数放行涉及产品的最终湿热灭菌,是一种无菌保证程序,...

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