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肠外药物制造业内毒素控制策略

发表于: Thursday, August 9th, 2018

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Robert Simler
工程和技术联席董事
Biogen, Cambridge, MA, USA
Brian M. Thome
高级工程师III, Parenteral Manufacturing Sciences
Biogen, Zug, Switzerland

介绍 对细菌内毒素、可引起产热原性的革兰氏阴性细菌进行控制,在制备用于肠胃外给药的药物制品中至关重要。生物负载在无菌灌装过程中,可通过高压灭菌器或通过0.22μm膜过滤进行终端灭菌,轻松地被消除,但细菌内毒素...

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