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生物治疗中微可见颗粒物控制和监测的最新趋势

发表于: Thursday, August 9th, 2018

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Satish K. Singh
药品工艺开发负责人
药品服务
Prof. Dr. Hanns-Christian Mahler
药品服务负责人
药品服务
Lonza Pharma and Biotech, Basel, Switzerland

无菌肠胃外产品中的颗粒物质是一个含义很广的术语,涵盖了产品中可能存在的所有颗粒和附聚物。 无菌肠胃外产品中存在颗粒物质是一种不良的表现,无菌悬浮液的情况除外。 但是,即使是在悬浮液中,外来或污染颗粒的存...

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